FDA顾问支持简化COVID-19疫苗接种的计划

发布号 31 2025-09-23 12:57:45

美国准备让COVID-19疫苗更像是每年注射一次流感疫苗,这是一项重大战略转变,尽管关于如何最好地预防一种仍在快速变异的病毒有一长串问题。

FDA顾问支持简化COVID-19疫苗接种的计划

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周四要求其科学顾问为大多数美国人改用一年一次的疫苗奠定基础,以及如何以及何时定期更新疫苗配方。

FDA的大卫·卡斯洛博士说:“这是一次重要的会议,以确定我们是否已经达到了允许简化当前COVID-19疫苗使用的大流行阶段。”

顾问团大多同意FDA的做法。

COVID-19疫苗挽救了数百万人的生命,尽管出现了更具传染性的变种,但加强剂量仍在继续帮助最脆弱的人群。但保护作用确实会减弱,而且疫苗不能长时间抵御较轻微的感染。

人们已经厌倦了接种疫苗。虽然超过80%的美国人口至少接种过一次COVID-19疫苗,但只有16%的人有资格接种最新的增强剂——所谓的二价剂量,更新以更好地匹配最新的病毒株——已经接种了一剂。

这就需要在如何前进的问题上做出艰难的决定:谁真的需要再注射一次,多久注射一次,什么样的注射一次?

FDA顾问、费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特博士指出,“谢天谢地,即使在最新的突变欧米克隆菌株出现之后,我们仍然可以免受严重疾病的侵害。”

第一步:美国食品药品监督管理局顾问团一致投票认为,无论是初次接种还是加强接种,人们都应该接种相同的疫苗配方。如今,美国人头两三剂接种的是一种基于2020年出现的原始冠状病毒毒株的配方,最新的增强剂是辉瑞或Moderna生产的一种组合疫苗,增加了欧米克隆保护。

FDA必须决定如何逐步实施这一改变。

但芝加哥医学院院长Archana Chatterjee博士说,这“不仅仅是为了方便”,以缓解人们对不同类型疫苗的困惑。由于最初的冠状病毒毒株已经消失,“转向正在传播的毒株非常重要。”

谁需要再注射一次,什么时候会引发更多的争论。

展望未来,FDA表示,如果他们在秋季获得每年一次针对最新变种的增强剂,大多数美国人应该会做得很好。该机构询问一些人是否需要两剂疫苗——免疫系统较弱的成年人和从未接种过疫苗的幼儿。这与年轻人第一次接种流感疫苗的情况类似。

FDA顾问支持简化COVID-19疫苗接种的计划

但奥菲特说,还需要更多的数据来准确显示谁可能需要每年两次接种,比如仔细统计谁在接种了最新的疫苗后仍因COVID-19住院。

他说:“只有这样,我们才能真正最好地决定谁应该接种什么疫苗,什么时候接种。”

更年轻、更健康的人是否每年都需要COVID-19增强剂也不清楚。

哈佛大学的埃里克·鲁宾(Eric Rubin)博士说:“目前还很难说它会是一年一度的。”

加州大学伯克利分校的FDA顾问Arthur Reingold博士说,秋季甚至可能不是增强疫苗的最佳时机,这取决于感染开始上升的时间以及增强疫苗的保护作用可以持续多长时间。

与美国的流感主要在秋末和冬季传播不同,COVID-19的浪潮全年都在发生。

至于配方,FDA计划在5月底或6月初召集其顾问小组召开另一次会议,以决定疫苗配方是否需要调整——包括针对哪种病毒株,以及应该是单株还是多株疫苗。辉瑞和Moderna表示,将有足够的时间在秋季生产所需剂量,而第三家制造商Novavax则敦促更早开始改变配方。

同样在周四,美国官员更新了他们如何跟踪最新的COVID-19助推器是安全的。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)发现了一个可能的警告信号,即服用辉瑞(Pfizer)最新增强剂的老年人中风风险可能略高。但是FDA安全专家Richard Forshee说,来自医疗保险和其他多个卫生系统的数据——包括其他国家的数据——没有发现问题的迹象,导致政府得出结论,危险信号不太可能是真的。

美联社健康记者Matthew Perrone co附在本报告中。

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