以色列-哈马斯战争:欧盟将开通通往加沙的人道主义空中走廊
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2025-10-12
澳大利亚宣布将正式承认MDMA和裸盖菇素为药物,这是世界上第一个。
2月3日,澳大利亚医疗用品管理局(TGA)——负责监管药物的政府机构——宣布,从2023年7月1日起,获得授权的精神科医生将能够为治疗创伤后应激障碍(PTSD)开出MDMA的处方,为治疗难治性抑郁症开出裸盖菇素(神奇蘑菇中的有效成分)的处方。由于TGA尚未批准任何含有MDMA或裸盖菇素的实际药物,患者最初将接受含有这些物质的“未经批准的”药物。
这个决定让人大吃一惊。2021年12月底,该监管机构决定不降低这些药物在医疗环境中的使用时间。“当我醒来时,我的电子邮件被淹没了,人们说:‘你听说发生了什么事吗?’我对这个决定感到震惊,”墨尔本大学精神科研究所(Psychae Institute at University of Melbourne)精神病学家、高级研究员西蒙·鲁费尔(Simon Ruffell)说。
在倡导者庆祝之前,专家们警告说,在7月1日之前,有多少人能够真正获得这些治疗方法,以及澳大利亚是否在收集足够证据之前就有效和安全地推出这些治疗方法,还有很多问题。
斯威本大学(Swinburne University)心理健康中心(Centre for Mental Health)兼职副教授、墨尔本大学(University of Melbourne)高级研究员丹尼尔·珀金斯(Daniel Perkins)说:“我认为这需要一段时间才能提高。”他说,这是明智的:让它逐渐开放,看看什么行得通,什么不行。“他们可能是故意这么做的。”
精神病医生解除警报、发放药物的过程可能是漫长而曲折的。首先,精神病医生需要在澳大利亚的授权处方计划下获得批准,这意味着要得到人类研究伦理委员会的认可,然后是TGA。为此,他们需要证明他们可以在临床上证明治疗方案的合理性,他们将对治疗过程进行适当的管理,并且他们将使用适当的措施来保护患者。这些措施在实践中究竟是什么样子,TGA还没有详细说明。
此外,TGA还没有提供任何关于精神科医生成为授权处方医生所需的最低培训标准的细节。考虑到支持这些疗法的证据基础包括患者接受训练有素的专业人员的治疗以及药物本身,这使得这些疗法的处方将变得模棱两可。正因为如此——也因为TGA让精神病医生有责任证明他们的处方做法是合适的——可能需要在药物的同时提供治疗,Rhys Cohen说,他是悉尼大学兰伯特大麻素治疗倡议的非执行顾问委员会成员,也是医用大麻行业的顾问。
并不是任何精神病学家或心理学家都可以安全地实施这种疗法。鲁菲尔指出,在世界各地成熟的土著迷幻药实践中,人们至少要花5到10年的时间来训练如何使用这类物质。“我认为一个严重的错误是认为精神病学和心理学资格无需额外培训就可以转移到迷幻药物上。”
另一个障碍可能是成本。帕金斯说,这些治疗不会由医疗保险支付,“所以它最初可能是针对有这些疾病的相对富裕的人的治疗。”
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